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Articoli scientifici ITA-ENG Gennaio 23, 2020

Inibitori della γ-secretasi nel tumore desmoide

Inibitori della γ-secretasi nel tumore desmoide

SCOPO: stimare la dose massima tollerata (MTD) per somministrazione orale continua dell’inibitore della γ-secretasi PF-03084014, determinare la dose di fase II raccomandata (RP2D), e valutare la sicurezza e l’attività preliminare nei pazienti con tumori solidi avanzati.

DISEGNO SPERIMENTALE: il farmaco è stato somministrato per via orale due volte al giorno (BID) per 21 giorni consecutivi. Le dosi testate andavano da 20 a 330 mg (BID). Durante lo studio, i pazienti dovevano ricevere l’MTD stimato o una dose inferiore di PF-03084014.

RISULTATI: un totale di 64 pazienti ha ricevuto il trattamento. MTD era stimata in 220mg BID; RP2D era determinato 150 mg BID. Gli eventi avversi più comuni correlati al trattamento erano diarrea, nausea, affaticamento, ipofosfatemia, vomito, eruzione cutanea e diminuzione dell’appetito, da lieve a moderata
gravità.
Un paziente con carcinoma tiroideo avanzato ha avuto una risposta completa, e 5 su 7 pazienti con tumore desmoide hanno ottenuto una risposta parziale (tasso di risposta: 71,4%). Le risposte del tumore erano per lo più durature e variabili da 1,74+ a 24+ mesi. PF-03084014 ha dimostrato un generale profilo farmacocinetico dose-dipendente a dosi variabili da 20 a 330 mg BID.

CONCLUSIONI: un ulteriore sviluppo di PF-03084014 per il trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati è giustificato e attualmente in fase di valutazione.